COVID-19-rokotteen saamisen edut

COVID-19-rokotteiden turvallisuus

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on myöntänyt hätäkäyttöluvat kahdelle COVID-19-rokotteelle, joiden on osoitettu olevan turvallisia ja tehokkaita, kutenvalmistajatja suurten kliinisten tutkimusten tulokset. Nämä tiedot osoittavat, että tämän rokotteen tunnetut ja mahdolliset hyödyt ovat suuremmat kuin tunnetut ja mahdolliset haitat, jotka aiheutuvat koronavirustaudin aiheuttamasta tartunnasta 2019 (COVID 19).

Kliiniset tutkimukset

Kliiniset tutkimukset tehdään muiden COVID-19-rokotteiden arvioimiseksi tuhansissa tutkimuksen osanottajissa. Nämä kokeet tuottavat tieteellistä tietoa ja muuta tietoa, jota FDA käyttää rokotteiden turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseen. Kliiniset tutkimukset kaikille COVID-19-rokotekandidaateille suoritetaan FDA: n kesäkuussa 2020 antamassaan ohjeasiakirjassa asettamien tiukkojen standardien mukaisesti,Rokotteiden kehittäminen ja lisensointi COVID-19-ulkoisen estämiseksi -kuvake. Jos FDA toteaa, että rokote täyttää sen turvallisuus- ja tehokkuusstandardit, se voi asettaa nämä rokotteet saataville Yhdysvalloissa hyväksynnällä tai EUA: n kautta.

Kun FDA on todennut, että COVID-19-rokotekandidaatti on turvallinen ja tehokas, immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antava komitea (ACIP), lääketieteen ja kansanterveyden asiantuntijoita käsittelevä komitea, tarkistaa käytettävissä olevat tiedot ennen rokotussuositusten antamista CDC: lle. LisätietojaCDC antaa COVID-19-rokotussuosituksia.

Rokotusten turvallisuuden seuranta

Kun rokote on hyväksytty tai hyväksytty käytettäväksi, monet rokotteiden turvallisuuden seurantajärjestelmät seuraavat haittatapahtumia (mahdollisia sivuvaikutuksia). Tämä jatkuva seuranta voi poimia haittatapahtumat, joita ei ehkä ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa. Jos havaitaan odottamaton haittatapahtuma, asiantuntijat tutkivat sitä nopeasti edelleen arvioidakseen, onko se todellinen turvallisuusongelma. Asiantuntijat päättävät sitten, tarvitaanko muutoksia Yhdysvaltojen rokotussuosituksiin. Tämä seuranta on kriittinen, jotta voidaan varmistaa, että hyödyt jatkavat edelleen suurempia riskejä rokotteita saaville ihmisille.

FDA: n kesäkuun 2020 ohjeasiakirja sisältää myös tärkeitä suosituksia jatkuvaan turvallisuusarviointiin sen jälkeen, kun mikä tahansa COVID-19-rokote on saatettu saataville Yhdysvalloissa.

CDC on laajentanut turvallisuusvalvontaauusien järjestelmien ja lisätietolähteiden avulla sekä laajentamalla olemassa olevia turvallisuuden seurantajärjestelmiä.

Laajennetut turvallisuusvalvontajärjestelmät

Seuraavat järjestelmät ja tietolähteet lisäävät ylimääräisen turvallisuuden seurannan, antaen CDC: lle ja FDA: lle mahdollisuuden arvioida COVID-19-rokoteturvallisuutta reaaliajassa ja varmistaa, että COVID-19-rokotteet ovat mahdollisimman turvallisia:

• CDC:V-turvallinen- Uusi älypuhelimiin perustuva, rokotusten jälkeinen terveystarkastaja ihmisille, jotka saavat COVID-19-rokotteita.V-turvallinenkäyttää tekstiviestejä ja verkkokyselyjä CDC: ltä sisäänkirjautumiseen rokotteen saajien kanssa COVID-19-rokotuksen jälkeen.V-turvallinentarjoaa tarvittaessa myös toisen muistutuksen rokoteannoksesta ja puhelimitse kaikille, jotka ilmoittavat lääketieteellisesti merkittävistä (tärkeistä) haittatapahtumista.
• CDC:Kansallinen terveydenhuollon turvallisuusverkosto (NHSN)- Akuutti- ja pitkäaikaishoitolaitoksen seurantajärjestelmä, joka ilmoittaa rokotteen haittatapahtumien raportointijärjestelmälle tai VAERS: lle, mikä mahdollistaa COVID-19-rokotteen haittatapahtumien ilmoittamisasteen määrittämisen.
• FDA: Muut suuret vakuutusyhtiöiden / maksajien tietokannat- Järjestelmä hallinnollisia ja väitteisiin perustuvia tietoja seurantaa ja tutkimusta varten.